सुविधाओं का निर्माण

स्वचालन, परिशुद्धता और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण - इस प्रकार हम वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल बाजारों के लिए चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों का निर्माण करते हैं।

हमारी आधुनिक क्लीनरूम उत्पादन सुविधा में स्थिर गुणवत्ता, उच्च उत्पादन दक्षता और विश्वसनीय उत्पाद प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए उन्नत स्वचालित उपकरण हैं।

डिस्पोजेबल रक्त संग्रह ट्यूबों से लेकर जलसेक उत्पादों तक, हम वैश्विक भागीदारों द्वारा विश्वसनीय भरोसेमंद चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों को वितरित करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।

अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल से लेकर अंतिम पैकेजिंग तक प्रत्येक उत्पाद को विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान कठोर गुणवत्ता निरीक्षण से गुजरना पड़ता है।

विनियामक समर्थन

दस्तावेज़

हम रक्त-संग्रह-ट्यूब भागीदारों के लिए व्यापक नियामक सहायता प्रदान करते हैं, जिसमें वैश्विक बाजार पहुंच में तेजी लाने के लिए प्रमाणपत्र प्रावधान और पंजीकरण सहायता शामिल है।

उपलब्ध प्रमाणपत्र और निर्यात दस्तावेज़ (उत्पाद-लागू): आईएसओ 13485 क्यूएमएस प्रमाणपत्र, सीई प्रमाणपत्र, एफएससी (मुफ़्त बिक्री प्रमाणपत्र), निर्माता की अनुरूपता की घोषणा, बैच-वार सीओए, विनिर्माण लाइसेंस, बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण रिपोर्ट और नसबंदी सत्यापन। हम सीमा शुल्क निकासी और निविदा उपयोग के लिए वाणिज्यिक निर्यात दस्तावेज़ भी प्रदान करते हैं।

पंजीकरण

हम स्थानीय पंजीकरण के लिए ग्राहकों की सहायता करते हैं। हमारी टीम अंतरराष्ट्रीय मानकों के विरुद्ध प्रतीकों, अनिवार्य चिह्नों और चेतावनी बयानों की जांच करने के लिए ओईएम लेबल और पैकेजिंग ड्राफ्ट की समीक्षा करती है। हम लक्ष्य-बाज़ार प्रस्तुतिकरण के लिए आवश्यक दस्तावेज़ जाँच सूची और तकनीकी डेटा प्रदान करते हैं।

कृपया ध्यान दें कि हम स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में काम नहीं करते हैं, स्थानीय पंजीकरण प्रक्रियाएं ग्राहकों के स्थानीय एजेंट द्वारा पूरी की जाएंगी। बाज़ार के बाद की निगरानी, प्राधिकरण ऑडिट और शिकायत प्रबंधन का समर्थन करने के लिए पूर्ण बैच रिकॉर्ड को अच्छी तरह से बनाए रखा जाता है।